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设备3Q验证 实验室设备、洁净设备、水系统及计算机系统验证

设备3Q验证 实验室设备、洁净设备、水系统及计算机系统验证

3q验证”又称为“3Q确认”是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。“3Q验证”通过3个步骤来完成对仪器的验证工作,由于这3个步骤的英文缩写中均包含了字母Q(Qualification),故称“4Q验证”。3Q验证分别代表:安装确认(Ins...

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3q验证”又称为“3Q确认”

是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。

“3Q验证”通过3个步骤来完成对仪器的验证工作,

由于这3个步骤的英文缩写中均包含了字母Q(Qualification),故称“4Q验证”。

3Q验证分别代表:

安装确认(Installation qualification,IQ)

运行确认(Operational Qualification,OQ)

性能确认(Performance Qualification,PQ)




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